PHARMAFAR SRL

(GU Parte Seconda n.52 del 7-5-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano  -  modifica  apportata  ai
  sensi del regolamento 1234/2008/CE, Cod. Pratica N1A/2011/511. 

  Titolare: PHARMAFAR Srl, Corso Vittorio Emanuele II n.82, Torino 
    
  Specialita' Medicinale: VALOPRIDE 
    
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    10mg capsule - 30 capsule - AIC n. 023360062 
    
  Modifica  apportata  ai   sensi   del   Regolamento   1234/2008/CE:
Variazione tipo IA, B.II.d.2: 
    modifica  minore  di  una  procedura  di  prova   approvata   per
l'identificazione  del  principio  attivo  Bromopride:   TLC   metodo
modificato  per  eliminazione   del   diossano   nella   composizione
dell'eluente. 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
    
  Decorrenza della modifica dal giorno: 16.02.2011 

                      Il legale rappresentante 
                           Rosetta Gentile 

 
T11ADD6951
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.