Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008): 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 

    IPNOVEL:"5 mg/1  ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala  da  1  ml
(026109037/M), 
    "15 mg/3 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 3 ml (026109049/M) 
    tipo  IA/B.III.2.b:  Modifica  al  fine  di  conformarsi  ad   un
aggiornamento della monografia per la sostanza  attiva  midazolam  in
Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Maurizio Giaracca 

 
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