ROCHE S.P.A.
Sede Legale: Milano, Piazza Durante n. 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00747170157

(GU Parte Seconda n.8 del 22-1-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento
  (CE ) n. 1234/2008): 
  Medicinali, confezioni e numeri di AIC: 

    IPNOVEL: "5 mg/1 ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala  da  1  ml
(026109037/M), 
    "15 mg/3 ml soluzione iniettabile" 1 fiala da 3 ml(026109049/M) 
    tipo  IA/B.I.b.2.a:  Modifica  minore  del  metodo  di  controllo
"IPC-Loss on Drying", utilizzato durante  la  sintesi  del  principio
attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Maurizio Giaracca 

 
T11ADD706
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.