Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

  Titolare: So.Se.Pharm S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: MESAFLOR 
  Confezioni e Numeri AIC: "500 mg compresse rivestite" 50  compresse
AIC 033081011 - "2 g soluzione rettale" 7 contenitori  monodose  +  7
cannule AIC  033081023  -  "4  g  soluzione  rettale"  7  contenitori
monodose + 7  cannule  AIC  033081035  -  "500  mg  gel  rettale"  20
contenitori monodose 5 g AIC 033081050 
  Codice Pratica: N1A/2011/196 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)  1234/2008:  IA
BIIIa2 - Presentazione di un certificato  di  conformita'  aggiornato
alla Farmacopea Europea per  una  sostanza  attiva  da  parte  di  un
produttore gia' approvato: IPCA LABORATORIES  LIMITED  -  da:  R0-CEP
2006-122- REV 00 a: R0-CEP 2006-122-REV 01. 
  Data di implementazione: 01.12.2010 
  I lotti gia' prodotti, alla data di implementazione, sono mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta 

                      Il Legale Rappresentante 
                  Dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T11ADD7116