Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07. 

  Titolare: Merck Serono S.p.A. - Via Casilina, 125 - 00176 Roma 
  Codice pratica: CIA/2010/6538. - Medicinale: GLUCOPHAGE 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte le confezioni - AIC 017758/M 
    500 mg - 850 mg - 1000 mg compresse rivestite con film 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Grouping di variazioni - IA B.II.b.3.a: Modifica nel procedimento
di  fabbricazione  del   prodotto   finito.   Modifica   minore   nel
procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso
orale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                            Paolo Grillo 

 
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