Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: Ibuprofene Actavis Confezioni e numeri A.I.C.: 600 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039904/M Codice Pratica: C1A/2011/178 - Procedura n. MT/H/0101/003/IAIN/002G Variazione di tipo Grouping IAIN n. B.II.b.1.a; n. B.II.b.1.b: Sostituzione di due siti Aflofarm Fabryka Lekow Sp. Z o.o. - 95-054 Ksawerow, 31 Szkolna Street - Polonia e Pharma Pack Pharmaceutical Manufacturing and Servicing Ltd. - Vasut u. 13 - 2040 Budaörs - Ungheria con Millmount Healthcare Ltd. - Block 7 - City North Business Campus - Stamullen - Co. Meath - Irlanda quale sito di confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T11ADD7367