FARMIGEA S.P.A.
Sede Legale : Via G.B. Oliva 8 - 56121 Pisa
Codice fiscale: 13089440153

(GU Parte Seconda n.56 del 17-5-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Codice Pratica: N1A/2011/664. 
  Specialita' medicinale: Glaunorm. Confezione e numero A.I.C.:  "200
mg collirio, polvere e solvente per soluzione." 1 flacone polvere + 1
flacone solvente 10 ml - AIC n. 021576018. 
  Specialita' medicinale: Glautimol. Confezione e numero A.I.C.: "100
mg + 25 mg collirio, polvere e  solvente  per  soluzione"  1  flacone
polvere + 1 flacone solvente " - AIC n. 033035015. 
  Specialita' medicinale: Mycetin. Confezione e numero A.I.C:  "0,25%
collirio, polvere e solvente per soluzione" 1  flacone  polvere  +  1
flacone solvente 10 ml - AIC n. 010174035. 
  Specialita'  medicinale:  Pirfalin.  Confezione  e  numero  A.I.C.:
"0,005% collirio, polvere e solvente per soluzione" 1 flaconcino +  1
flacone solvente da 7 ml - AIC n. 027924012. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Grouping of Variations Tipo IA n. B.II.e.7b): Modifica del  fornitore
di  elementi  o  di  dispositivi  di  confezionamento  (quando   sono
menzionati nel fascicolo) - sostituzione di un fornitore: da  Helvoet
Pharma Italia Srl a Capsulit SpA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                       Il Procuratore Speciale 
                     Dott. Maurizio De Clementi 

 
T11ADD7416
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.