Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
  n. 274 

  TITOLARE: Abbott Products S.p.A., Via della Liberta'  30,  10095  -
Grugliasco (TO) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: FRONTAL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "0,25 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 028644019 
    "0,50 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 028644021 
    "1 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 028644033 
    "0,75mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone  20  ml  -AIC   n.
028644084 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Grouping variations (Codice Pratica: N1A/2011/730): 
      4 variazioni di tipo IA n. B.I.b.1 c): modifica  dei  parametri
di specifica del principio attivo. Aggiunta di un nuovo parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova. 
    Aggiunta delle seguenti specifiche del principio attivo: 
      Related Substances - Any  other  impurity,  Assay  HPLC  (USP),
Residual Solvents, Particle size 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.Ssa Silvia Contadini 

 
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