Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/104/01-03/IA/056 Specialita' medicinale: MONTEGEN 5 mg compresse masticabili e MONTEGEN 4 mg granulato Confezioni e numeri AIC: TUTTE Codice Pratica: C1A/2010/6142 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Modifica di Tipo IAIN, n. C.I.9.g): modifica del sito che svolge le attivita' di farmacovigilanza. Modifica di Tipo IA, n. C.I.9.h): altre modifiche del DDSF che non hanno un impatto sul funzionamento del sistema di farmacivigilanza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T11ADD7428