Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
  specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  D.Lgs
  219/2006 e s.m.i. 

  Codice Pratica: C1B/2011/281 
  Medicinale: VARIVAX 
  Codice  confezioni:  035032061,  035032073,  035032085,  035032097,
035032046, 035032059, 035032034, 035032022 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD S.p.A., via degli  Aldobrandeschi  15,
00163 Roma (Italia) 
    
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° IT/H/0114/IB/040/G 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
    N° e Tipologia della variazione: IB unforeseen - B.I.a.4.z 
    Natura della variazione: grouping of 3 IB variations -  B.I.a.4.z
Modifica dei  controlli  in  corso  di  fabbricazione  o  dei  limiti
applicati durante la  fabbricazione  del  principio  attivo  (sezione
modificata: 3.2.S.2 Manufacture  -  Split  III  Roller  Bottle  Plant
Density; Working Seed MOI; Production Bottle MOI) 
    
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     Dott. Luigi Roberto Biasio 

 
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