Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - via Fratelli Cervi  snc,  Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI) 
  Specialita' medicinale: NASONEX 50  mcg/erogazione,  spray  nasale,
sospensione 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    18 g - 140 erogazioni dosate AIC: 033330010/M 
    10 g - 60 erogazioni dosate AIC: 033330022/M 
  Codice Pratica: C1B/2010/3570 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    IB n. B.II.e.1a)2 Nuova resina da utilizzare nelle pompe Rexam 
    IB unforseen n. B.II.e.2.z  Correzione  errore  nelle  specifiche
della chiusura pompa Rexam 
    IB n. B.II.e.1a)2 Nuova resina da utilizzare nella pompa Valois 
  Procedura Europea UK/H/196/001/IB/044/G conclusasi il  20  dicembre
2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.Ssa Patrizia Villa 

 
T11ADD749