Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: N.V. Organon, Oss, Paesi Bassi (codice SIS 0764) 
  Rappresentante in Italia: MSD Italia S.r.l. Via Vitorchiano  151  -
00189 Roma 
  Specialita' medicinale: REMERON 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    15 mg/ml soluzione orale AIC 029444104/M 
  Procedura Europea NL/H/0132/002/IB/043 
  Codice Pratica: C1B/2011/428 
  Ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IB  -  tipologia
B.II.e.1.a).2 Modifica  di  alcuni  materiali  impiegati  durante  la
produzione di alcuni componenti della pompa dosatrice. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dott.ssa Patrizia Villa 

 
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