Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' Medicinale: MACOVAN (Cefacloro) 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    "750  mg  compresse  a  rilascio  modificato"  6  compresse   AIC
033114048 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
  Tipologia variazione: modifica di tipo IB forseen - B.II.d.1.c 
  Codice Pratica: N1B/2011/404 
  Tipo di MODIFICA: Modifica dei  parametri  di  specifiche  e/o  dei
limiti  del  prodotto  finito:  aggiunta  specifiche  relative   alle
impurezze singole note, impurezze singole non note e impurezze totali
a rilascio e a fine validita'. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                          Dr Francesco Saia 

 
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