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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 Dicembre 2007, N.274. Codice pratica: C1A/2011/288 N° di Procedura Europea: DE/H/3259/001/IAIN/001 Specialita' medicinale: PROVIGIL - AIC n. 034369013 - compresse da 100 mg Confezioni : 30 compresse Titolare AIC : Cephalon Srl Tipo di Modifica: Modifica stampati ex art. 31 Direttiva 2001/83/CE Modifica apportata: Aggiornamento di SPC e PIL in linea con la Decisione della Commissione Europea del 27/01/2011. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo 4 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo e delle etichette) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: Dott.ssa Stefania Giocoli T11ADD7655