Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Medicinale: OROTRE "500 mg + 400 U.I.  compresse"  20  compresse  -
A.I.C. 033861016 "500 mg + 400  UI  compresse"  60  compresse  -  AIC
033861028 
  Codice pratica: N1A/2011/724 - Tipo IAin B.II.b.2.b.1: Modifica del
sito  responsabile  del  rilascio  dei  lotti  del  prodotto  finito.
Aggiunta di  un  produttore  responsabile  del  rilascio  dei  lotti,
escluso il controllo: Nycomed Pharma AS - Asker - Norvegia. 
  Medicinale: Lutenyl -  "5  mg  compresse"  30  compresse  -  A.I.C.
028199014 
  Codice pratica: N1A/2011/680 
  Tipo IA B.III.1.a.2: Presentazione di un certificato di conformita'
alla  Farmacopea  Europea  aggiornato   per   una   sostanza   attiva
(nomegestrolo acetato) da  parte  di  un  produttore  approvato:  CEP
R1-CEP 2000-221-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                     Dott.Ssa Maria Carla Curis 

 
T11ADD7658