Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
                                 di 
 
 
un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto 
 
 
                legislativo 29 Dicembre 2007, n.274. 
 

  Medicinale: ACTONEL 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
  034568030/M "5 mg  compresse  rivestite  con  film"  28  (2  x  14)
compresse 
  in blister; 034568016/M - "5 mg compresse rivestite con film" 14 
  compresse in blister; 034568042/M - "5 mg compresse  rivestite  con
film" 
  84 (6 x 14) compresse in blister; 034568028/M - "5 mg compresse 
  rivestite con film" 20 (2 x 10) compresse in  blister;  034568055/M
-"5 mg 
  compresse rivestite con film" 140 (10 x 14) compresse in blister; 
  001 (provvisorio) -"5 mg compresse rivestite con film" 98 compresse
in 
  blister; 034568079/M - " 30 mg compresse rivestite con film" 28  (2
x 14) 
  compresse in blister; 034568067/M -"30 mg compresse  rivestite  con
film 
  " 14 compresse in  blister;  Camp.  gratuito  -"  30  mg  compresse
rivestite con 
  film" 3 compresse  in  blister;  034568081/M  -  "35  mg  compresse
rivestite 
  con film" 1 compressa in blister; 034568093/M -"35 mg compresse 
  rivestite con film" 2 compresse in blister; 034568105/M -"35 mg 
  compresse rivestite con film" 4 compresse in  blister;  034568117/M
-"35 mg compresse  rivestite  con  film"  10  compresse  in  blister;
034568129/M - 
  "35 mg compresse rivestite con film" 12 compresse in blister; 
  034568131/M "35 mg compresse rivestite  con  film"16  compresse  in
blister; 
  034568143/M "75 mg compresse rivestite con  film"  2  compresse  in
blister; 034568156/M "75 mg compresse rivestite con film" 4 compresse
in blister; 034568168/M  "75  mg  compresse  rivestite  con  film"  6
compresse in blister; 034568170/M  "75  mg  compresse  rivestite  con
film" 8 compresse in blister; 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
  Variazione SE/H/xxxx/IA/32/G  tipo  IA  all'autorizzazione  secondo
procedura 
  di Mutuo Riconoscimento: Changes to an  existing  pharmacovigilance
system as described in the DDPS 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere 
  mantenuti in commercio fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua 
  pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                    Giuseppina Marilena Gasbarro 

 
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