Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinali e numero A.I.C: Sinestic A.I.C 035260, SinesticMite A.I.C. 035713, tutte le confezioni. Procedura di Mutuo Riconoscimento SE/H/xxxx/IA/44/G conclusasi il 21/12/2010. Codice pratica C1A/2010/6423 depositata in data 3/12/2010 Variazione Grouping: tipo IA - B.III.2.b) Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile alla farmacopea europea (aggiornamento in accordo alla farmacopea europea supplemento 6.6 e successivi aggiornamenti per dimensione particellare e solventi residui). Tipo IA - B.I.b.2 a) - Modifiche minori di una procedura di prova approvata (modifica della procedura analitica per la distribuzione della dimensione particellare di budesonide - da: sodio lauril solfato a: triton X-100). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T11ADD770