Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) Titolare AIC: H. Lundbeck A/S, Valby, Copenhagen, Danimarca (DK) Rappresentata in Italia da: Lundbeck Italia S.p.A., Via G. Fara n. 35, 20124 Milano Specialita' medicinale: CIPRALEX Confezioni e numeri di AIC: 5 mg, 10 mg, 15 mg e 20 mg compresse rivestite con film - AIC n. 035767/M (in tutte le confezioni registrate) Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: MRP n. SE/H/278/01-04/IA/56 conclusa in data 19 Aprile 2011 Codice pratica: C1A/2011/696 Var. Type IA n. B.II.d.2.a: Minor changes to an approved test procedure for the finished product. MRP n. SE/H/278/IA/57/G conclusa in data 19 Aprile 2011 Codice pratica: C1A/2011/694 Var. Type IA n. A.7: Deletion of packaging sites (Famar L'Aigle, France - Famar Italia S.p.A., Italy and Tjoa Pack b.v., The Netherlands). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Dr. Ralph Fassey T11ADD7710