Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai  sensi  del  d.
                       lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare AIC: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano 
  Specialita' Medicinale: LORANS 
  Confezioni e numeri  A.I.C.:  "2  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"-
flacone da 10 ml 
    A.I.C. n. 023001074 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
  Codice Pratica: N1B/2010/4392 - Var. Tipo IB  B.II.f.1.d:  Modifica
delle condizioni di  magazzinaggio  del  prodotto  ricostituito,  da:
"Questo medicinale non  richiede  alcuna  condizione  particolare  di
conservazione" a: "A confezionamento integro: questo  medicinale  non
richiede alcuna condizione  particolare  di  conservazione.  Dopo  la
prima apertura: conservare il flacone in frigorifero (2°C - 8°C)". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Laura Chiodini 

 
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