Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale  per  uso  umano,  apportata  ai  sensi  del  decreto
  legislativo 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento CE n. 1234/2008. 

  Titolare: Montefarmaco OTC S.p.A., Via  IV  Novembre,  92  -  20021
Bollate (MI) 
  Medicinale: IRIDINA ANTISTAMINICO - Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1 mg/ml + 0,8 mg/ml collirio soluzione, flac.  10  ml  -  AIC  n.
034281016 
  Codice pratica: N1B/2010/4246.  Comunicazione  di  regolarita'  del
25/10/2010.   Grouping   di   variazioni   B.II.b.1.a,    B.II.b.1.f,
B.II.b.4.b,  B.II.b.2.b.2:  trasferimento  della  produzione  e   del
rilascio del medicinale anche presso il sito produttivo Farmigea,  in
aggiunta a quello attualmente  autorizzato  (Montefarmaco):  modifica
del  lotto  standard  di  produzione  del  prodotto  finito  (per  le
produzioni in Farmigea). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai  sensi  della  normativa  vigente.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della  sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr. Stefano Colombo 

 
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