Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Codice Pratica: C1B/2011/242 N. di Procedura Europea: UK/H/1465/001-003/IB/002 Specialita' Medicinale (codice AIC) - dosaggio e forma farmaceutica: Valsartan Teva Italia (A.I.C. 040151/M) - 40mg, 80mg, 160mg capsule rigide Confezioni: per tutte le confezioni autorizzate Titolare AIC: Teva Italia S.r.l. Tipologia variazione: - Tipo IB foreseen - C.I.1b Tipo di Modifica modifica stampati ex art.30-31 Direttiva 2001/83/CE Modifica Apportata: Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del PIL in linea con la Decisione della Commissione Europea dell'11.05.2011. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.8, 5.1, 5.2 e 5.3 del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti paragrafi del Foglio illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T11ADD7952