Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A., Via A. Fleming, 2 Verona 
Specialita' Medicinale: BOOSTRIX 
  Numeri AIC e Confezioni: 034813 in tutte le confezioni autorizzate 
Specialita' Medicinale: POLIOBOOSTRIX 
  Numeri AIC e Confezioni: 036752 in tutte le confezioni autorizzate 
Specialita' Medicinale: FLUARIX 
  Numeri AIC e Confezioni: 029245 in tutte le confezioni autorizzate 
Specialita' Medicinale: PRIORIX 
  Numeri AIC e Confezioni: 034199 in tutte le confezioni autorizzate 
Specialita' Medicinale: PRIORIXTETRA 
  Numeri AIC e Confezioni: 038200 in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice  Pratica:  C1A/2011/404  (N.  Procedura  Europea  Grouping
variations:          DE/H/xxxx/IA/013/G)(prodotti:          Boostrix:
DE/H/0210/001,002/IA/45/G;  PolioBoostrix:  DE/H/466/003,004/IA/49/G;
Fluarix: DE/H/124/01/IA/064/G; Priorix: DE/H/137/001/IA/51/G; Priorix
Tetra: DE/H/0468/001,002/IA/23/G) 
    N° e tipologia variazione: Grouping of Variation Tipo IA C.I.9.h 
  Modifiche apportate a un  sistema  di  farmacovigilanza  esistente,
come descritto nel DDSF h) Altre modifiche del DDSF che non hanno  un
impatto  sul  funzionamento  del  sistema  di  farmacovigilanza   (ad
esempio:  modifica   del   luogo   principale   di   magazzinaggio/di
archiviazione,  modifiche  di  natura  amministrativa,  aggiornamento
degli    acronimi,     modifiche     nella     designazione     delle
funzioni/procedure).   Descrizione   Dettagliata   del   Sistema   di
Farmacovigilanza (aggiornamento da versione 3.06 a versione 4.0) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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