Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita'  Medicinali:  Simestat  (AIC  n.  035884/M)  tutte   le
confezioni. 
  Codice pratica C1A/2010/6355 depositata in data 26 Novembre 2010. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento NL/H/xxxx/IA/057/G conclusasi  in
data 19 Gennaio 2011. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
    Grouping di variazione di tipo IAIN C.I.9 Modifiche  apportate  a
un sistema di farmacovigilanza esistente, come descritto nel DDSF: da
versione 10 a versione 11. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        dr. Sabrina Baldanzi 

 
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