Modifiche secondarie ai sensi del regolamento (CE)  n.  1234/2008  di
  autorizzazioni   all'immissione   in   commercio   di   specialita'
  medicinali per uso umano. 

  Carvedilolo Dr. Reddy's, 6,25 mg - 25 mg compresse  divisibili  AIC
n. 036400 
  Variazione tipo IB N° B.II.f.1 b)  1.  Estensione  shelf  life  del
prodotto finito, da 3 a 5 anni. 
  Variazioni raggruppate: IB tipo B.II.d.2. d) - IA tipo B.II.d.1.  a
- IA tipo B.II.d.2. a Aggiornamento dei test di uniformita' dose e di
dissoluzione e delle relative specifiche, in accordo  alla  Ph.  Eur.
Ed. corrente. 
  Citalopram Dr. Reddy's, 40 mg/ml gocce  orali,  AIC  n°  036057014.
Variazione tipo IAIN N° B.III.1 a) 1: Presentazione di un CEP per  la
sostanza attiva Citalopram Cloridrato, da parte di un produttore gia'
autorizzato. 
  Losartan e Idroclorotiazide Dr. Reddy's, 50 mg/12,5 mg - 100 mg /25
mg compresse rivestite con film, A.I.C. n. 040336. Variazione tipo IB
N° B.II.f.1 b) 1. Estensione shelf life del prodotto finito, da 18  a
24 mesi, DE/H/2781/001-002/IB/001. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        Dr. Stanislao Caputo 

 
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