Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del  Duca  10  -  Bresso
(MI) 
  Specialita' medicinale: Glitisol 
    "500 mg/5 ml"  1  flac.500  mg+2  fiale  solvente  da  5  ml  AIC
017010051 
  Pratica n. N1A/2011/706 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    IA B.II.e.6.b) Modifica apportata a un elemento del materiale  di
confezionamento (primario) che non e' in contatto con la formulazione
del prodotto finito. Modifica che non ha impatto  sulle  informazioni
relative al prodotto. Chiusura del flacone di liofilizzato. 
    Da:  Tappo  perforabile  in  gomma  clorbutilica  e  capsula   in
alluminio 
    A: Tappo perforabile in gomma clorbutilica e capsula in alluminio
a strappo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                           Dr. Ivan Lunghi 

 
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