Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: NEOPREX 
  Confezione e numero di AIC: 20 mg/6  mg,  14  compresse  -  AIC  n.
033332014 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
    Cod. pratica C1A/2010/6646 - Grouping var. IA: A4 (n. 2) 
  Proc. mutuo riconoscimento DK/H/0110/001/IA/028 
    Var. IA: A4 Modifica del nome e/o dell'indirizzo del  fabbricante
(compresi eventualmente i siti di controllo  della  qualita')  o  del
fornitore di un  principio  attivo,  di  una  materia  prima,  di  un
reattivo o di una sostanza intermedia utilizzata nella  fabbricazione
del principio attivo (se specificati nel fascicolo del prodotto)  per
i quali non si dispone di un certificato di idoneita' alla farmacopea
europea. [da: Merck Sharp & Dohme Quimica  De  Puerto  Rico,  Ltd.  -
Puerto Rico Branch. a: MSD International GmbH  (Puerto  Rico  Branch)
LLC; da: Merck Sharp & Dohme (Ireland) Ltd. - Ireland Branch. a:  MSD
International GmbH]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della  modifica:  Novembre
2010 

                           Un Procuratore 
                        dr.ssa Mirella Franci 

 
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