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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi D.Lgs.274/07) Titolare AIC: ORION CORPORATION, Orionintie 1, FIN-02200 Espoo, Finlandia Specialita' medicinale: SIMDAX Numeri di A.I.C.: 035108012/M, 035108024/M, 035108036/M, 2035108048/M, 035108051/M, 035108063/M. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008 MRP n. SE/H/0233/001/IA/034 Codice pratica: C1A/2011/549 Single variation, variazione tipo IA, n. A.7. Soppressione dei siti di fabbricazione: eliminazione del sito Silvano Chiapparoli Logistica S.P.A., Via delle Industrie SNC Livraga (LO) per l'Italia. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore: Dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net s.r.l. T11ADD8059