Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
  medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29
  dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavikurvegi  76-78,  220
Hafnarfjörður (Islanda) 
  Medicinale: Doxorubicina Actavis 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 50 mg polvere per soluzione iniettabile
- tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039851/M 
    Codice     Pratica:     C1B/2010/3973     -     Procedura      n.
DE/H/1224/002/IB/005/g 
      Variazione di tipo Grouping IB n. B.II.e.4.c; IA n. B.II.e.7.b:
Modifica (aggiunta) della dimensione del flaconcino (30 ml). Aggiunta
di un produttore Nuova Ompi  s.r.l.  -  Via  Molinella,  17  -  35017
Piombino  Dese  (PD)  -  Italia  per  il   confezionamento   primario
(flaconcino da 30 ml). 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 10 mg - 50  mg  polvere  per  soluzione
iniettabile - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 039851/M 
    Codice       Pratica:       C1A/2011/155       -        Procedura
n.DE/H/1224/001-002/IAin/007/g 
      Variazione  di  tipo  Grouping  IAIN  n.  B.II.b.1.a;  IAIN  n.
B.II.b.2.b.1: Aggiunta di Actavis Italy S.p.A.- Viale  Pasteur  10  -
20014 Nerviano (MI) - Italia quale sito di confezionamento secondario
e per il rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                            Lorena Verza. 

 
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