Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  TITOLARE: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale  in  Via  A.
Figino 16, 20156 Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: IPSTYL - CONFEZIONE E NUMERO DI A.I.C.: 
  1 siringa pre-riempita 60 mg A.I.C. n. 029399110; 
  1 siringa pre-riempita 90 mg A.I.C. n. 029399122; 
  1 siringa pre-riempita 120 mg A.I.C. n. 029399134; 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    Codice pratica. N1A/2011/278 -Notifica di regolarita' pratica del
27/05/2011. 
  Tipo B.II.d.1: Modifica di nuovi parametri  di  specifica  e/o  dei
limiti nel prodotto finito. 
  Natura  della  variazione:  Clarification  of  the   specifications
applied to dimers impurities in the drug product  release  and  shelf
life specifications. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                          Michela Maraschi 

 
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