Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  (Domanda  presentata
  all'Agenzia  Italiana  del   Farmaco   -   Ufficio   Autorizzazioni
  all'immissione in commercio di medicinali: 9 novembre 2010). 

  Specialita' medicinali: NOROXIN e UTINOR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: N1A/2010/6083 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IA - tipologia B.III.1
a)  2  Sostituzione  della  versione  R1-CEP  2001-409-Rev   01   del
certificato di conformita' alla Farmacopea Europea,  fornito  per  la
norfloxacina dal produttore Smruthi Organics Limited,  con  la  nuova
versione aggiornata R1-CEP 2001-409-Rev 02. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dott.Ssa Patrizia Villa 

 
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