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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: Alendronato Actavis Confezioni e numeri A.I.C.: 70 mg compresse rivestite con film - tutte le confezioni autorizzate - AIC n. 038800/M Codice Pratica: C1A/2011/410 - Procedura n. NL/H/1030/001/IA/007 Variazione di tipo IA n. B.II.b.2.a): Aggiunta di Exova (UK) Ltd - Prova Court, 17 Doman Road - Camberley, Surrey, GU15 3DF - Regno Unito quale sito per il controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore: Lorena Verza T11ADD8373