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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Titolare: SOL SpA - Via Borgazzi 27 - 20900 Monza Specialita' medicinale: Ossigeno SOL Confezioni e numero di AIC: tutte le confezioni autorizzate AIC n. 039132 Codice pratica: N1B/2011/86 Modifica ai sensi del Regolamento (CE)1234/2008 di tipo IB C.I.8 Introduzione di un nuovo Sistema di Farmacovigilanza che e' stato valutato dalla competente autorita' nazionale/EMA per un altro prodotto dello stesso Titolare; QPPV: Dott. Giorgio Balduzzi, sito responsabile: GB Pharma Services and Consulting Srl, via Ferreri 11 Pavia. Legale rappresentante Alessandro Castelli T11ADD8403