Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007,
                               n. 274 
 

  TITOLARE: Abbott Products S.p.A., Via della Liberta', 30 
  10095 Grugliasco (TO) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: GLICOREST 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    "5mg+500mg compresse rivestite con film"  36  compresse  -AIC  n.
034576013 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    - tipo IA n. B.III.1. a) 2 - Presentazione di un  Certificato  di
Conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per la sostanza attiva
metformina 
      cloridrato da parte di un fabbricante gia' approvato (Weifa AS) 
      N° R1-CEP 1999-030-Rev 04 (Codice pratica N1A/2011/924) 
    - tipo IAIN n. B.III.1 a) 1 - Presentazione di un certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea  nuovo  per  la  sostanza  attiva
glibenclamide da parte 
      di un produttore gia' approvato (Lusochimica) 
      N° R0 CEP 2005-195-Rev 00 (Codice pratica N1A/2011/925) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Silvia Contadini 

 
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