Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Comunicazione dell'Agenzia Italiana del  Farmaco  del  15  Dicembre
2010 
  Codice provvedimento: AIFA/V & A/N/P/140373 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in  SIENA,
53100 - 
  Via Fiorentina, 1. 
  Specialita' medicinale: MONO OPV3 (A.I.C.:037893) 
  Codice confezioni: 037893017 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    B.I.b.2 Soppressione di una procedura di prova per  il  principio
attivo  o  per  una  materia  prima,  un  reattivo  o  una   sostanza
intermedia,  quando  e'  gia'  autorizzata  una  procedura  di  prova
alternativa. 
  Natura della Variazione: Rimozione del test Marker  in  quanto  non
previsto dalla monografia di Farmacopea Europea  e  gia'  autorizzata
una procedura di prova alternativa. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                          Carlo Di Camillo 

 
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