Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 

  Comunicazione dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 10 Gennaio 2011 
  Codice provvedimento: AIFA/V & A/N/P/1503 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., sita in  SIENA,
53100 - 
  Via Fiorentina, 1. 
  Specialita' medicinale: POLIORAL (A.I.C.:020297) 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutti. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: 
    B.II.c.3 Modifica della fonte di un eccipiente o di  un  reattivo
che presentano un rischio TSE. 
  Natura della Variazione:  Eliminazione  del  materiale  di  origine
animale (latte) dal processo  di  produzione  del  Destrano,  materia
prima usata nella produzione del Citodex 1. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                          Carlo Di Camillo 

 
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