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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. SPECIALITA' MEDICINALE: MUSCORIL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 4 mg /2ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare - AIC n. 015896018 4 mg capsule rigide - AIC n. 015896020 250 mg/100 g unguento - AIC n. 015896032 250 mg/100 g crema - AIC n. 015896044 8 mg capsule rigide - AIC n. 015896083 8 mg compresse orodispersibili - AIC n. 015896095 Codice Pratica n° N1A/2011/961 del 2 maggio 2011 Grouping: 2 variazioni IA B.I.b1c - Aggiunta di una parametro di specifica con il corrispondente metodo di prova (Related Substances) - 1 variazione IA B.I.b1b - Rafforzamento dei limiti di specifica (Somma delle altre impurezze) I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi T11ADD8936