Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: DRONAL 70 mg compresse 
  Confezione e numero di AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 029054 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
  Proc. di Mutuo Riconoscimento UK/H/0427/001/IA/033/G - Grouping  n.
UK/H/XXXX/IA/037/G  conclusasi  in  data  14/01/2011.  Cod.   pratica
CIA/2010/5769 
  Var. IA: B.I.a.2 Modifica nel  procedimento  di  fabbricazione  del
principio  attivo  [Modifica  minore  nel  processo  di  sintesi  del
principio attivo acido alendronico, del produttore autorizzato  Lonza
Inc.] 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.  Decorrenza  della  modifica:  Maggio
2010 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Mirella Franci 

 
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