Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Comunicazione  AIFA/V  &
  A/P/56236 del 26/05/2011) Codice pratica: C1B/2011/399 

  Titolare AIC: Biotest Pharma GmbH - Landsteinerstrasse 5 -  D-63303
Dreieich (Germania) 
  Specialita' medicinale: HAEMOCTIN 
  Confezioni e numeri AIC 
  - Haemoctin "250 U.I. - AIC 038541013/M 
  - Haemoctin "500 U.I. - AIC 038541025/M 
  - Haemoctin "1000 U.I. - AIC 038541037/M 
  Modifica  secondaria  di  una  autorizzazione  alla  immissione  in
commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata
a seguito di notifica regolare da parte dell' AIFA  e  ai  sensi  del
regolamento 1234/2008/CE: 
  Variazione Tipo IB - B.V.a. 1 b:  First-time  inclusion  of  a  new
Plasma Master File not  affecting  the  properties  of  the  finished
product. 
  Procedura europea: DE/H/0478/001-003/IB/011 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

              Amministratore delegato - Biotest Italia 
                          dott. G.Tagliabue 

 
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