Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Titolare AIC: RKG S.r.l.-Via Ciro Menotti 1/A-Milano 
  Medicinale: INIBEN 
  Confezioni e numeri di AIC: "1 mg compresse rivestite con film"  28
compresse in blister PVC/PVDC/AL - AIC 039608017/M. 
  Codice pratica: C1A/2011/869 - Procedura n. IE/H/193/001/IA/002/G 
  Grouping of variations di tipo IAin- B.II.b.1.b)  e  B.II.b.1.a)  -
Aggiunta di un  sito  alternativo  responsabile  del  confezionamento
primario e secondario del prodotto finito:  confezionamento  primario
presso Millmount  Healthcare  Limited,  Units  5-7  Navan  Enterprise
Centre, Trin Road, Co.  Meath,  Irlanda;  confezionamento  secondario
presso Millmount Healthcare Limited, Block  7,  City  North  Business
Camps, Stamullen, Co. Meath, Irlanda. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                       L'amministratore unico: 
                        dott. Paolo Giorgetti 

 
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