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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: ABBOTT PRODUCTS S.p.A.,Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) Specialita' medicinale: Tiafort Confezioni e numeri di A.I.C.: 28 compresse rivestite con film da 600 mg/12,5 mg - AIC n. 037530019 56 compresse rivestite con film da 600 mg/12,5 mg - AIC n. 037530021 98 compresse rivestite con film da 600 mg/12,5 mg - AIC n. 037530033 280 compresse rivestite con film da 600 mg/12,5 mg - AIC n. 037530045 Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Grouping of variations nr. DE/H/0539/001/IB/32/G (Codice pratica: C1B/2011/252): - Tipo IA n. A.7: soppressione di un sito di fabbricazione del prodotto finito (Abbott Biologicals B.V.) - Tipo IB n. B.II.e.1 a) 1: modifica dell'imballaggio primario del prodotto finito: composizione qualitativa e quantitativa: forme farmaceutiche solide I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Silvia Contadini T11ADD9120