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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n° 274 TITOLARE: LABORATOIRES THEA - 12, Rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia SPECIALITA' MEDICINALE: MYDRIASERT inserto oftalmico CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: Astuccio da 1 inserto: 037716014/M Astuccio da 10 inserti: 037716026/M Astuccio da 20 inserti: 037716038/M Astuccio da 50 inserti: 037716040/M Astuccio da 100 inserti: 037716053/M Procedura di Mutuo Riconoscimento n. MRP FR/H/273/001/IB/015 conclusasi nel RMS (FR) in data 06/05/2011. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: IB B.II.f.1 Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito. Da: 30°C A: 25°C I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Procuratore dott.ssa Laura Bisi T11ADD9172