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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) Titolare AIC: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano. Specialita' medicinale: PEPTAZOL Confezioni e numeri di AIC: 20 mg e 40 mg compresse gastroresistenti - AIC n. 031111/M in tutte le confezioni registrate Codice pratica: C1A/2011/728 MRP n. DE/H/xxxx/IA/165/G (DE/H/0271/001-002/IA/180/G) - conclusa in data 12 maggio 2011 Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1234/2008/CE: Var. Type IAIN B.II.a.1.a: Modifica dell'inchiostro utilizzato per marcare il medicinale. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Annarita Franzi T11ADD9305