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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare: Leo Pharmaceutical Products LTD -Danimarca Rappresentante in Italia: Prodotti Formenti S.r.l.. Specialita' medicinale: DOVOBET 50 mcg/g + 0,5mg/g gel cutaneo Confezioni e n. A.I.C.: 30g flacone AIC n.03567141/M; 15g AIC n.035675139/M; 60g flacone AIC n.035675154/M; 2x60 g flacone AIC n.035675166/M. Codice C1A/2010/5414 procedura DK/H/279/002/IA/024 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: tipo IA n. B.II.d.1 a) riduzione dei limiti della viscosita' I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato dott. Thilo Stadler T11ADD9424