Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 

  Codice Pratica: N1B/2011/581 
  Specialita' Medicinale TAZIDIF (codice AIC 036495) 
  Confezioni: 500 mg/1 ml polv. e solv. per soluz. iniett.  uso  i.m.
(AIC 036495012) - 1g/3 ml polv. e solv. per soluz. iniett.  uso  i.m.
(AIC 036495024) - 1g/10 ml polv. e solv. per soluz. iniett. uso  e.v.
(AIC 036495036)  -  2  g  polv.  per  soluzione  per  infusione  (AIC
036495048) 
  Titolare AIC: Fidia Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della  Fabbrica
3/A - 35031 Abano Terme (PD) 
  Tipologia variazione: tipo IB foreseen - C.I.1b 
  Tipo di modifica: Modifica  stampati  -  secondo  art.30  Direttiva
2001/83/CE 
    Modifica  apportata:  Aggiornamento  stampati  in  linea  con  la
Decisione della Commissione Europea del 13/01/2011 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  dal
4.1 al 4.8 - dal 5.1 al 5.3 - 6.2 - 6.4 -  6.6  del  Riassunto  delle
Caratteristiche del Prodotto e corrispondenti  paragrafi  del  Foglio
Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle  confezioni  sopra
elencate e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata  alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                        Il direttore generale 
                      dott. Lanfranco Callegaro 

 
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