Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
  n.274 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
Specialita' Medicinale: VESNAR 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039969 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:     C1B/2011/336     -     Procedura     europea
n°DK/H/1789/IB/005/G 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo
IB n. B.I.a.2.a - Modifica minore  del  processo  di  produzione  del
p.a.; Tipo IB n. B.I.d.1.z - Modifica del re-test period a  36  mesi;
Tipo IB n. B.I.c.2.b - Aggiunta nuovi parametri di specifica  per  il
confezionamento primario del p.a.  e  relativi  metodi;  Tipo  IB  n.
B.I.b.2.e - Modifica delle procedure di prova del p.a.. 
Specialita' Medicinale: REVLIS 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 039543 - In tutte le confezioni. 
  Codice    pratica:    C1B/2011/621-    Procedura     europea     n°
DE/H/1975/001/IB/003 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.I.d.1.a.1 - Riduzione del re-test period del p.a. da 36  mesi  a
24 mesi. 
Specialita' Medicinale: LITURSOL 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 024615 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2011/1034 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA
n. A.7 - Eliminazione sito di produzione del prodotto finito:  Sirton
Pharmaceuticals SpA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza delle modifiche: Dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il procuratore: 
                      dott. Osvaldo Ponchiroli 

 
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