MYLAN S.P.A.
Sede Legale : in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA : n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.73 del 28-6-2011)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. 
Modifica apportata ai sensi del Decreto  legislativo  29/12/2007,  n.
  274. 

  Specialita' medicinale: RISPERIDONE MYLAN 
  Confezioni e numeri A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC N.
037978/M.   Codice   Pratica   n.   C1A/2011/1100,    Procedura    n.
IT/H/0230/001-004/IA/004, Var tipo IA n. B.III.1  a)2:  Presentazione
di un Certificato d'Idoneita'  della  Farmacopea  Europea  aggiornato
relativo  al  princ.  att.  Risperidone  del  produttore  autorizzato
Jubilant Life Sciences Limited (CEP n. R1-CEP 2002-151-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                          Rossella Benedici 

 
T11ADD9703
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.