Modifiche secondarie ai sensi del regolamento (CE)  n.  1234/2008  di
  autorizzazioni   all'immissione   in   commercio   di   specialita'
  medicinali per uso umano. 

  Specialita' medicinale: Fexofenadina Dr. Reddy's (AIC n. 038524) 
    Variazione:  C.I.3.a  IB  foreseen  -  UK/H/1029/001-002//IB/002.
Codice Pratica N° C1B/2010/4118 -  Modifica  stampati  in  seguito  a
procedura di PSUR  (UK/H/PSUR).  E'  autorizzata  la  modifica  degli
stampati richiesta (paragrafi 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  del  Foglio  Illustrativo).  I
lotti gia' prodotti non possono essere piu' dispensati al pubblico  a
decorrere dal 17 settembre 2011. 
  Specialita' medicinale: Carvedilolo Dr. Reddy's 6,25  mg  -  25  mg
compresse  divisibili,  AIC  n.  036400.  Variazione  tipo  IAIN   N°
B.II.b.1. a) Aggiunta di un sito per il  confezionamento  secondario:
FIEGE LOGISTIC ITALIA S.p.A. 
  Specialita' medicinale:  Ceftriaxone  Dr.  Reddy's  500  mg/  2  ml
polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare -
AIC n° 035921016; 1 g / 3,5  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione
iniettabile per uso intramuscolare - AIC n° 035921028 
    5 variazioni raggruppate tipo IA N° B.III.1 a) 1 presentazione di
nuovi CEP per la sostanza attiva Lidocaina cloridrato. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                       dott. Stanislao Caputo 

 
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