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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo n.219/2006 e s.m.i. Titolare : Laboratori Baldacci S.p.A.-Via S. Michele degli Scalzi 73-PISA. Medicinale: REGOLINT Confezioni e n° di AIC: "9,7 g polvere per soluzione orale" 10 bustine - AIC 038204018 "9,7 g polvere per soluzione orale" 20 bustine - AIC 038204020 "97% polvere per soluzione orale" flacone da 200 g - AIC 038204032 Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al Regolamento (CE) n.1234/2008 - Codice pratica : N1A/2011/1052 Variazione Tipo IA - B.II.b.2.a - Sostituzione o Aggiunta di un sito in cui vengono effettuati il controllo dei lotti/le prove sul prodotto finito: aggiunta del seguente sito per l'esecuzione di alcuni controlli sul prodotto finito: Labanalysis S.r.l- Via Europa 5- Casanova Lonati (PV). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Enza Gelso T11ADD9989