Modifica secondaria all'autorizzazione  all'immissione  in  commercio
  secondo  procedura  nazionale.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. 
  Ai sensi della Determinazione  AIFA  25  agosto  2011,  si  informa
dell'avvenuta  approvazione  della  seguente  modifica  apportata  in
accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
    Specialita' Medicinale: DUEVA Confezioni e numeri  di  A.I.C.:  1
blister da 22  compresse  (033814017);  3  blister  da  22  compresse
(033814029); 6 blister da 22 compresse (033814031). PLANUM Confezioni
e numeri di A.I.C.: 1 blister da 21 compresse (025247014); 3  blister
da 21 compresse (025247026). SECURGIN Confezioni e numeri di  A.I.C.:
1 blister da 21 compresse (027436017);  3  blister  da  21  compresse
(027436029); 6 blister da 21 compresse (027436031). 
    Var. type  IA  -  B.III.1a2:  Presentazione  del  Certificato  di
Conformita'  alla  Farmacopea  Europea  n.   R2-CEP-1995-022-Rev   04
relativo al principio attivo etinilestradiolo da parte del produttore
autorizzato NV Organon. 
  Codice pratica AIFA:  N1A/2011/2338  -  Data  di  approvazione:  30
dicembre 2011. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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