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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Epifarma Srl Ai sensi della determinazione AIFA 18.12.2009 si informa dell'approvazione delle seguenti modifiche presentate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE Specialita' medicinale: PROCIFLOR Codice prodotto 037342 codice confezioni 019, 021, 033 - Cod. Pratica: N1B/2012/1296. Grouping of variation. Modifica B.III.1.a.2 tipo IA. Fornitore Aarti Drugs LTD Mahendra Industrial Estate, Ground Floor, Plot N. 109-D Road N. 29 Sion (East) India 400-022 Mumbai Maharashtra. Aggiornamento CEP: Da CEP R0-CEP 2006-072 Rev 02 a CEP R0-CEP 2006-072 Rev 04. Modifica A.7 tipo IA. Eliminazione del fornitore API Aarti Drugs Limited Mahendra Industrial Estate, Ground floor Plot No 109-D Road No 29, Sion (East) India 400 022 Mumbai Maharashtra DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in GU. I lotti gia' prodotti saranno mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni T12ADD11505